O que são medicamentos biossimilares?

Os Medicamentos Biossimilares são produtos biológicos altamente similares a produtos de referência, apesar de pequenas diferenças nos componentes clinicamente inativos e sem diferenças significativas em termos de segurança, pureza e potência.

 O objetivo de desenvolvê-los é reduzir o custo e aumentar o acesso aos fármacos biológicos para quem mais necessita deles.

Esses medicamentos abrem uma grande oportunidade para que milhões de pessoas recebam o que há de mais moderno e eficiente no tratamento de enfermidades complexas, como câncer e doenças autoimunes.

 Apesar de também terem uma composição complexa, não se espera que os biossimilares sejam cópias idênticas dos medicamentos biológicos de referência, mas sim produtos similares, com perfil farmacogênico equivalente e de mesmo princípio ativo. Para serem aprovados pelos órgãos reguladores eles passam por testes rigorosos.

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